期刊封面
首次产前评估肝功能孕妇血清同步检测非必要性
目前,我国现行标准[1]产前第一次免费检查在妊娠13周前完成。《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》关于孕产妇健康管理服务规范[2]中第一次产检项目包括建立妊娠期保健手册、确定孕周、推算预产期、评估妊娠期高危因素、血压、体重指数、胎心率、血常规、尿常规、血型(ABO和Rh)、空腹血糖、肝功能和肾功能、乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体、HIV筛查、心电图,其中肝功能检验包括血清ALT和血清AST。在日常检验工作中笔者发现血清ALT水平较低时,血清AST水平也较低,反之亦然。再结合我们前期研究[3]结果显示,健康成年人体检时无需要与ALT同步检验AST,笔者推测早期孕妇可能也存在这样的规律。因此,本文拟探讨孕妇首次产前检查同步检测AST的必要性,以减少临床检验工作人员的工作量,降低社会医疗成本,达到孕妇产前检验项目的分级检测。
1 材料与方法
1.1 研究对象
检索本院实验室信息系统(laboratory information system,LIS)2013年 10月 1日-2017年 1月15日孕妇保健者,采用速率法检测ALT和AST(试剂中不含有5-磷酸吡哆醛)。排除标准:1)感染性标志物阳性,如乙型肝炎病毒表面抗原阳性反应、梅毒螺旋体阳性反应、HIV抗体阳性反应、丙型肝炎病毒抗体阳性反应;2)血液系统异常,如白细胞计数(WBC)低于 3×109/L、血红蛋白(Hb)低于 100g·L-1、血小板计数(PLT)低于100×109/L 等。
1.2 AST判定标准
以中华人民共和国卫生行业标准(WS/)[4]中的女性AST参考区间上限为35U·L-1,AST>35U·L-1判定为阳性。
1.3 分析系统
ALT和AST检测由日本东芝公司生产的全自动生化分析仪TBA-2000FR完成,试剂来源于上海科华,校准品由朗道公司提供;室内质控在控,出具检验报告。定期参加国家和省临床检验中心的室间质量评价活动,并取得合格成绩。每年全自动生化分析仪TBA-2000FR进行校准,ALT和AST的性能验证符合行业标准。
1.4 样本采集
所有样本使用促凝真空采血管(上海科华生物工程股份有限公司)收集首次产前检查孕妇肘部空腹静脉血 4mL,温浴 5~10min,3000×g离心15min分离血清,30min内上机检测。
1.5 统计学方法
从LIS中导出相关数据输入微软办公软件EXCEL 2007,然后采用MedCalc 18.11[5]进行数据统计分析。处理数据前剔除溶血、脂血等影响吸光度的样本。计量资料若呈正态分布采用均数±标准差(±s)表示,否则采用中位数(四分位数间距)表示。正态性采用Kolmogorov-Smirnov检验进行[6]。相关性采用Pearson相关分析。采用ALT的受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)诊断 AST 阳性与否。P≤0.01 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 研究对象的基本情况
共收集到1859例符合标准的首次产前检查孕妇作为研究对象,年龄为26(24~29)岁,采用中位数(四分位数间距)[M(P25~P75)]表示结果,ALT 为 13(9~21)U·L-1,AST 为 18(15~23)U·L-1,AST阳性125例,阳性率为6.7%;所有研究对象的AST和ALT值分布直方图见图1。
图1 首次产前检查孕妇血清AST和ALT值分布
2.2 孕妇首次产前检查血清AST与ALT的相关性
孕妇首次产前检查血清AST与ALT呈正相关[r=0.88(95%CI:0.87~0.89),P<0.01],见图2。
图2 孕妇首次产前检查血清AST与ALT的相关性
2.3 ALT判断AST阳性ROC曲线分析
ALT判断AST阳性的ROC曲线下面积(AUC)为 0.970(95%CI:0.961~0.977),最佳 Cut-Off值为32U·L-1,灵敏度为 91.2%(95%CI:84.8%~95.5%),特异度为 93.7%(95%CI:92.5%~94.8%),见图3。
2.4 漏检测AST的水平
图3 孕妇首次产前检查血清ALT诊断AST阳性的ROC曲线
以ALT最佳阈值(32U·L-1)启动AST检测时,总未检测AST为 88.0%(1636/1859),其中AST阳性漏检人数比例(假阴性)为0.6%(11/1859),实测AST非阳性人数比例(真阴性)为87.4%(1625/1859)。漏检测的AST水平较低,见图3。AST>35U·L-1为阳性时,ALT 最佳阈值为 32U·L-1,漏检AST水平中位数为43.0U·L-1,见图4。
图4 漏测AST水平分布的直方图
3 讨论
妊娠是一个复杂的正常生理过程,由于雌激素与孕激素水平的变化,增加肝脏的负担,以至影响组织和器官代谢,从而导致ALT和AST等酶学变化[7]。然而在评价肝功能方面ALT较AST更特异、更敏感[2],加之本研究排除了乙肝抗原阳性、梅毒螺旋体阳性、HIV抗体阳性、丙型肝炎抗体阳性等研究对象,提示健康孕妇首次产前检查没必要与ALT同步检测AST。
文章来源:《资源节约与环保》 网址: http://www.zyjyyhb.cn/qikandaodu/2021/0303/761.html
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